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                  質量保證


                   達華藥業秉承產品質量源于設計的先進理念,建立了基于質量風險思維的質量管理體系,并覆蓋了完整的產品生命周期,對產品的申報管理、原輔料采購與驗收管理、生產過程控制、設施設備管理、產品放行管理、產品儲存與運輸管理、產品售后支持、上市后管理等環節實施專業化的質量管理。公司擁有一個優秀的質量管理團隊維持質量管理體系的運行與持續改進,保證產品質量始終如一,安全有效。

                  達華藥業嚴格按照中國GMP和世界衛生組織(WHOGMP要求建造和管理潔凈車間和生產設備,用以生產質量優良的產品。通過質量管理體系的軟實力和廠房設施的硬實力雙雙加持下,達華藥業在2004年首次通過了中國國家藥品監督管理局的1998GMP認證,2009年通過復審。達華藥業在2013再次通過中國國家藥品監督管理局2010GMP認證,2018年通過復審。

                  為開拓國際市場,達華藥業在2013年首次通過了世界衛生組織(WHO)的GMP認證,此后多次通過GMP復審。并在20176達華藥業的左塊諾孕酮硅膠棒()成功獲得世界衛生組織預資質認證(WHO PQ)。除此之外,達華藥業還分別建立了ISO9001、ISO14001、ISO45001管理體系,并通過了英國NQA認證機構的評定。


                  滬公網安備 31023002000140號

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